Patika, mérlegen

Fejlesztései jelentős hányadát Európában kívánja tartani a francia központú, 1973-ban alapított Sanofi, amivel a vállalat maga is profitál: ez által húzhatja a legtovább az európai sokszínűség hasznát. Ennek kétoldalú előnyeit példázza, hogy az 1991-ben megvásárolt Chinoin Zrt.-nek sikerült beilleszkednie a magas színvonalú gyógyszeripari környezetbe, stratégiai szempontból egyre növekszik a magyar részvétel a mamutvállalat fejlesztési projektjeiben. Kutatás-fejlesztésre a hazai bevétel ötödét fordítják. Az értékesítéssel és a marketingtevékenységgel foglalkozó Sanofi-Aventis Zrt., valamint a kutatás-fejlesztésre és a gyártásra szakosodott Chinoin Zrt együttesen a hazai gazdaság meghatározó szereplői.

Árbevétel alapján a Sanofi hazánk 19. legnagyobb vállalata, az exportrangsorban pedig a 9. helyet foglalja el. A vállalat az utóbbi másfél évtizedben több mint félmilliárd euró értékben hajtott végre fejlesztéseket Magyarországon. A Chinoin megvásárlása óta majd’ minden hazai telephely megújult, egyebek mellett a kutatás-fejlesztéssel és a hatóanyaggyártással foglalatoskodó újpesti gyáregység is. Utóbbi részleg a termelést immár ultramodern körülmények között, a 2002-ben megvásárolt veresegyházi telephelyen folytatja, a korábbi újpesti gyártelep épületeiben pedig a kutatás-fejlesztésnek és más finomkémiai tevékenységeknek biztosítottak helyet.

Míg a Miskolc melletti Csanyikvölgyben található részlegben – elsősorban exportra – gyártják például a világszerte népbetegségnek számító vénás trombózis megelőzésére alkalmas készítményeket, a veresegyházi telephelyen pedig a szilárd gyógyszerformák, vagyis a tabletták, a kapszulák, a filmtabletták és a drazsék gyártásával foglalkoznak.

Termelés Veresegyházon

A gyártás tervezéséhez elengedhetetlen a piaci igények ismerete, így a veresegyházi telepen egy úgynevezett „make to order” (M2) rendszert működtetnek, amelynek segítségével nyomon követhető, mekkora mennyiségben és milyen határidőre igénylik a kész terméket a megrendelők. „Előfordul, hogy piaci előrejelzések alapján, két határérték, egy minimális és egy maximális készletszint közötti mennyiséget kell termelni.

Ezekben az esetekben a szélső értékeket a megrendelőkkel kötött keretszerződések alapján határozzák meg, a folyamatos ellátás pedig a telephely felelőssége” – leplezi le a megrendelői igények kielégítésének legjellemzőbb módszereit Románné Diószegi Zsuzsanna, a Sanofi veresegyházi gyáregységének igazgatója.

A gyártó- és a csomagolóüzemek számára készülő részletes termelési programot az M2 rendszerből kalkulált igény alapján az Oracle termelésirányító rendszerben készítik el. A termelést támogató Oracle-szisztémába minden árucikkről részletes adatlap kerül. A gyártási lépéseket, valamint a kész tételek útját egyaránt ebben a – munkautasítások kiadására is alkalmas – szoftverben követik. A folyamatot vonalkódolvasó rendszer is támogatja, ami megkönnyíti a mindenkori azonosítást.

Ha az adott gyártási tétel problémamentesen halad az útján, úgynevezett A státusba sorolják, ha azonban nem felel meg a követelményeknek, R státusba kerül. Arra is van mód, hogy a még nem teljesen kiértékelt, illetve hiányos elemzési eredménnyel bíró termékeket besorolják, utóbbiak a Q jelzést kapják. A gyártóüzemben elkészült úgynevezett ömlesztett szilárd gyógyszerkészítmények végül a csomagolóüzemben nyerik el a patikák polcairól ismert kiszerelt formájukat.

Gyártósor

- A szilárd gyógyszerforma külleme önmagában meghatározza a technológiai lépések jellegét és sorrendjét. A gyártási technológiának meg kell felelnie a gyógyszer törzskönyvi dokumentációjában leírtaknak. Első lépésben beszerzik a gyártásra alkalmas alap- és segédanyagokat, amelyek nem térhetnek el az úgynevezett gyógyszerkönyvekben előírt minőségtől. Legtöbbjük a világ különböző tájairól érkezik, ezért minőségi ellenőrzésnek is alávetik. Ha megfelelnek a követelményeknek, raktárba kerülnek, amíg a termelési tervben fel nem merül a nevük. Utóbbi esetben a receptúra szerinti komponensek a kimérőrészlegre kerülnek, ahol az alapanyagokat alapos méricskélés után vonalkódos biztonsági címkékkel látják el.

Csak ez után kerülhet sor a gyártás elindítására - taglalja az összetett folyamat lépéseit Diószegi Zsuzsanna. A szilárd gyógyszerformák esetében a gyártás több egymásra épülő fázist jelent. Ha úgynevezett granulálással előállított termék a cél, az első lépés a gyúrás és a szárítás, ezt követi a formázás, ami jelenthet kapszulázást vagy tablettázást is. Az úgynevezett bevont termékeknél, vagyis a filmbevonatos, illetve cukros drazsék esetében a bevonás az utolsó lépése az ömlesztett gyógyszertermék előállításának. A porkeverékeknél természetesen nem a gyúrt technológiát alkalmazzák, ehelyett a különböző komponensek szitálása és a megfelelő segédanyagok hozzáadása után tablettázzák a terméket.

Tizenkettő egy csomag?

Az ömlesztett gyógyszertermékek csomagolásához kiszerelési előírásokat kell betartani. A csomagolásnak ugyanis a gyógyszerek esetében korántsem csak esztétikai, vagy figyelemfelkeltő szerepe van: biztosítania kell a termék védelmét, stabilitását a lejárati időig, valamint szállításra, tárolásra alkalmassá teszi a készítményt. A csomagolóanyagoknak több csoportja van aszerint, hogy van-e kapcsolatuk a termékkel. Az elsődleges csomagolóanyagok érintkeznek a gyógyszerekkel, a másodlagosak és a harmadlagosak nem.

Utóbbiak a rakodhatóság és a szállítás elősegítésében kapnak szerepet. Miután a gyógyszerterméket – tablettákat, kapszulákat, drazsékat vagy egyéb árut –, csomagolóanyagokat és más szükséges komponenseket előkészítik, a termékeket automata gépsorokon csomagolják. A tabletták esetében a legelterjedtebb formát, az úgynevezett bliszteres, mélyhúzott buborékfészkes megoldást használják, a patikák polcaira kerülő termékek a betegtájékoztatóval együtt kerülnek a kartonba. Az azonosítást és a követhetőséget elősegítő jelzések közül a legfontosabb a gyártási szám és a gyártási idő, valamint a lejárat idejének a feltüntetése.

A gépsor végében súlyellenőrzés biztosítja, hogy a megfelelő mennyiségű doboz kerüljön a kartonokba. Utóbbiakat legvégül lezárják, raklapra helyezik, és a kiszállításig a késztermékraktárban tárolják. A kiszállítást az összes többi folyamathoz hasonlóan optimalizálják. Nemcsak a piac igényeit és a költséghatékonyságot célozzák meg, hanem a környezetvédelmi szempontokat is figyelembe veszik, így lehetőség szerint teli kamionokat indítanak útnak. A kiszállítás két instrukció alapján történhet: a termék kerülhet a nagytétényi elosztóközpontba, illetve közvetlen transzport – elsősorban exporttermékek – esetében a célország disztribúciós központjába.